《第五篇 藥品研究、生產(chǎn)的監(jiān)督管理與再評價》
- 第一章藥品研究的監(jiān)督管理
- 二、推行GLP認證制度
- 三、推行GCP認證制度與藥品臨床研究基地
- 四、藥品研究和申報注冊違規(guī)的處理
- 第二章藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理
- 二、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的管理
- 三、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
- 第三章藥品分類管理與國家基本藥物制度
- 二、藥品分類管理的內(nèi)容
- 三、實施藥品分類管理的規(guī)劃和目標(biāo)
- 四、國家基本藥物制度
- 第四章藥品不良反應(yīng)和上市后再評價
- 二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)
- 三、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作逐步與國際接軌
- 四、藥品上市后再評價
- 第五章特殊藥品管理
- 二、麻醉藥品管理
- 三、精神藥品管理
- 四、放射性藥品管理
- 五、戒毒藥品管理
- 第六章相應(yīng)政策法規(guī)
- 《罌粟殼管理暫行規(guī)定》 第一章 總則
- 第二章 生產(chǎn)
- 第三章 經(jīng)營和使用
- 第四章 研制
- 第五章 附則
- 關(guān)于印發(fā)《開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)暫行規(guī)定》的通知
- 關(guān)于印發(fā)《藥品GMP認證管理辦法》等有關(guān)文件的通知
- 第一章 總則
- 第二章 認 證 申 請
- 第三章 資料審查與現(xiàn)場檢查
- 第四章 審批與發(fā)證
- 第五章 監(jiān) 督 管 理
- 第六章 附則
- (西藥?中成藥)目錄的通知
- 國家非處方藥目錄西藥?中成藥
- 一、解熱、鎮(zhèn)痛藥▲
- 二、鎮(zhèn)靜助眠藥
- 三、抗過敏藥與抗眩暈藥
- 四、抗酸藥與胃粘膜保護藥▲
- 五、助消化藥
- 六、消脹藥活性成分
- 七、止瀉藥
- 八、胃腸促動力藥
- 九、緩瀉藥
- 十、胃腸解痙藥▲
- 十一、驅(qū)腸蟲藥
- 十二、肝病輔助藥
- 十三、利膽藥
- 十四、調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥
- 十五、感冒用藥▲
- 十六、鎮(zhèn)咳藥▲
- 十七、祛痰藥
- 十八、平喘藥▲
- 十九、維生素與礦物質(zhì)
- 二十、皮膚科用藥
- 二十一、五官科用藥
- 二十二、婦科用藥
- 二十三、避孕藥
- 內(nèi) 科
- 外 科
- 骨傷科
- 兒科
- 皮膚科
- 五官科
- 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)(局令第9號) 第一章 總 則
- 第三章 廠房與設(shè)施
- 第四章 設(shè) 備
- 第五章 物 料
- 第六章 衛(wèi) 生
- 第七章 驗 證
- 第八章 文 件
- 第九章 生 產(chǎn) 管 理
- 第十章 質(zhì) 量 管 理
- 第十一章 產(chǎn)品銷售與收回
- 第十二章 投訴與不良反應(yīng)報告
- 第十三章 自 檢
- 第十四章 附 則
- 關(guān)于印發(fā)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)附錄的通知 一、總則
